1. 4 полосалы калынлыкка чыдамлылык классификациясе рамкасы

Прецизион дат басмас корыч тасмасы өчен 4 полосалы калынлык толерантлыгы классификациясе рамкасы 1 нче класслы төгәллек толерантлыгын (±0,02 мм), 2 нче класслы стандарт толерантлыкны (±0,03 мм), 3 нче класслы коммерция толерантлыгын (±0,05 мм) һәм 4 нче класслы фрезер толерантлыгын (±0,10 мм) үз эченә ала. 4 полосалы рамка - медицина җиһазлары җитештерүчесе, прецизион штамплау җитештерүчесе һәм аскы агым җитештерү процессы өчен даими калынлык таләп итә торган микроэшкәртү остаханәсе өчен стандарт сатып алу спецификациясе. WowStainless инженерлык командасы һәр класс өчен прокат станының мөмкинлекләрен тикшерү белән 4 полосалы рамка документациясен тәкъдим итә. WowStainless тәкъдим иткән продуктлар һәм һәр продукт өчен толерантлык спецификациясе турында белешмә алу өчен карагыз.күрсәтелгән продуктларбит

1 нче класс төгәллек толерантлыгы (±0,02 мм) - сатып алу төркеме медицина җиһазлары җитештерү өчен бәяләргә тиешле беренче толерантлык диапазоны. 1 нче класс толерантлыгы хирургия коралы һәм имплантацияләнә торган җайланма куллану өчен 0,5% тан 1% ка кадәр җитештерүдән баш тарту дәрәҗәсен хуплый. 1 нче класс толерантлыгы рентген яки лазер белән онлайн калынлык үлчәү системасы булган махсус төгәл салкын прокатлау станын таләп итә. Сатып алу төркеме тәэмин итүчедән документлаштырылган калынлык үлчәү отчеты белән 1 нче класс толерантлык мөмкинлеген тикшерүне сорарга тиеш.

1 нче класс төгәллек түземлелек диапазонын сайлауның 3 сәбәбе - сатып алу төркеме бәяләргә тиешле икенче тикшерү спецификациясе. 3 сәбәп медицина җайланмаларына туры килүне (FDA 21 CFR 820 һәм ISO 13485 сыйфат системасы), җитештерү нәтиҗәлелеген арттыруны (3 нче класс коммерция түземлелегенә караганда 3% тан 5% ка кадәр киметү) һәм процессның тотрыклылыгын (штамплау, тирән тарту һәм микроэшкәртү операциясе) үз эченә ала. Сатып алу төркеме медицина җайланмаларына туры килү һәм җитештерү нәтиҗәлелеге максатына карап 1 нче класс түземлелеген билгеләргә тиеш.

4 нче класслы тегермәннең түземлелек диапазонын сайлауның 3 сәбәбе - сатып алу төркеме бәяләргә тиешле өченче тикшерү спецификациясе. 3 сәбәп чыгымнарны киметү (1 нче класслы түземлелек белән чагыштырганда килограммга 15% тан 25% ка кадәр түбәнрәк бәя), җитештерү вакытын киметү (стандарт прокат станының расписаниесе буенча 5-10 көнгә кыскарак) һәм маркаларның булуы (барлык стандарт маркалар, шул исәптән 304, 316L, 430 һәм 17-7PH, тегермәннең түземлелек диапазонында). Сатып алу төркеме сәнәгатьнең гомуми кулланылышына һәм чыгымнарга сизгер кулланылышка карап 4 нче класс түземлелеген билгеләргә тиеш.

2. Төгәл тасма һәм салкын җәелгән тасмаларны гомуми чагыштыру

Төгәл дат басмас корыч тасмасы - махсус прокат станогы һәм сызык эчендәге калынлык үлчәү системасы белән салкын җәелгән дат басмас корыч тасмасының югарырак түземлелекле варианты. Төгәл җәелгән тасма гадәттә 1 нче класстан (±0,02 мм) 3 нче класска (±0,05 мм) кадәр түземлелек полосаларына керә. Салкын җәелгән гомуми тасма гадәттә 3 нче класстан (±0,05 мм) 4 нче класска (±0,10 мм) кадәр түземлелек полосаларына керә. Сатып алу төркеме медицина җайланмалары өчен төгәл тасманы гомуми тасмадан аерырга тиеш.

ASTM A480 һәм EN 10088 стандарты - сатып алу төркеме сорарга тиешле икенче тикшерү спецификациясе. ASTM A480 стандарты яссы төргәкләнгән дат басмас корыч пластина, бит һәм тасма өчен стандарт түземлелекне билгели. EN 10088 стандарты Европа дат басмас корыч маркасын һәм үлчәм түземлеген билгели. Сатып алу төркеме тәэмин итүчедән түземлелек полосасын тикшерү белән стандартларга туры килү документларын сорарга тиеш.

3. Медицина җиһазлары категориясенең кире кагу күрсәткеченә йогынтысы

Медицина җайланмалары категориясенең кире кагу дәрәҗәсенә йогынтысы - сатып алу төркеме бәяләргә тиешле өченче тикшерү спецификациясе. 1 нче класс төгәллек толерантлыгы (±0,02 мм) гадәттә хирургия коралы һәм имплантацияләнә торган җайланма куллану өчен 0,5% тан 1% ка кадәр җитештерү кире кагу дәрәҗәсен тәэмин итә. Хирургик корал кисү кырые, кысу өслеге һәм буын тоташтыручы буын өчен төгәл толерантлыкны таләп итә. Имплантацияләнә торган җайланма өслекнең бизәлеше, тукымаларның үзара бәйләнеше һәм тән эчендә урнаштыру төгәллеге өчен төгәл толерантлыкны таләп итә.

2 нче класс стандарт түземлелек (±0,03 мм) - диагностик җиһазлар һәм күзәтү җайланмасы өчен дүртенче тикшерү спецификациясе. Диагностик җиһазлар, гадәттә, һәр түземлелек полосасы сайлануына карап, 1% тан 2% ка кадәр кире кагу дәрәҗәсен тәэмин итә. Күзәтү җайланмасы, гадәттә, корпус җыелмасы түземлелегенә карап, 1% тан 2% ка кадәр кире кагу дәрәҗәсен тәэмин итә. 3 нче класс коммерция түземлелеге (±0,05 мм), гадәттә, кулланучы медицина җайланмалары һәм лаборатория җиһазлары өчен 2% тан 5% ка кадәр кире кагу дәрәҗәсен тәэмин итә.

FDA һәм Европа Берлегенең MDR кысалары буенча медицина җайланмалары классификациясе - сатып алу төркеме бәяләргә тиешле бишенче тикшерү спецификациясе. FDA медицина җайланмаларын I класс (түбән куркыныч, мәсәлән, эластик бинт, тикшерү перчаткасы), II класс (уртача куркыныч, мәсәлән, хирургия коралы, инфузион насос) һәм III класс (югары куркыныч, мәсәлән, имплантацияләнә торган кардиостимулятор, йөрәк клапаны) дип классификацияли. Европа Берлегенең MDR кысалары медицина җайланмаларын I класс (түбән куркыныч), IIa класс (түбәннән уртача куркыныч), IIb класс (уртачадан югары куркыныч) һәм III класс (югары куркыныч) дип классификацияли. Төгәллек полосасы классы һәм түземлелек полосасын сайлау FDA һәм Европа Берлегенең MDR кысалары буенча медицина җайланмалары классификациясенә туры килергә тиеш.

4. Медицина җайланмасы өчен дат басмас корыч сортын сайлау

Медицина җайланмалары өчен төгәл тасмалар куллану өчен дат басмас корыч маркасын сайлау - сатып алу төркеме бәяләргә тиешле бишенче тикшерү спецификациясе. 304 дат басмас корыч - гомуми медицина коралы һәм 18% хром һәм 8% никель составлы диагностик җиһазлар өчен стандарт марка. 316L дат басмас корыч - хирургия коралы һәм имплантацияләнүче җайланма өчен медицина класслы эретмә, аның эретеп ябыштыру сәләте һәм коррозиягә чыдамлыгы түбән (≤0,03%). 430 дат басмас корыч - кулланучы медицина җайланмасы һәм 16-18% хром составлы лаборатория җиһазлары өчен феррит маркасы.

17-7PH дат басмас корыч - пружиналы һәм югары ныклыктагы медицина җайланмалары өчен 17% хром, 7% никель һәм 1% алюминий составы белән кулланыла торган егылуга чыдам катыру классы. 17-7PH классы картайганга чыдам җылылык белән эшкәртү вакытында югары ныклыкны (1500 МПа кадәр) саклый. Сатып алу төркеме ASTM / EN классына туры килү буенча документлаштырылган тәэмин итүчедән класс өчен спецификация сорарга тиеш.

Медицина җайланмасы кушымтасы буенча класс сайлау - сатып алу төркеме бәяләргә тиешле алтынчы тикшерү спецификациясе. 304 класс гомуми медицина коралын, диагностик җиһазларны һәм лаборатория чыгым материалларын стандарт килограмм бәясе дәрәҗәсендә хуплый. 316L класс хирургия коралын, имплантацияләнә торган җайланманы һәм био-сыйлаша торган медицина җайланмасын 304 классы белән чагыштырганда килограмм бәясе дәрәҗәсендә 30% тан 50% ка кадәр югарырак хуплый. 430 класс кулланучы медицина җайланмасын һәм магнитка сизгер медицина җайланмасын 304 классы белән чагыштырганда килограмм бәясе дәрәҗәсендә 15% тан 25% ка кадәр түбәнрәк хуплый. Сатып алу төркеме тәэмин итүчедән класс бәясе дәрәҗәсендәге документларны сорарга тиеш.

5. Онлайн калынлыкны үлчәү системасы

Онлайн калынлык үлчәү системасы - сатып алу төркеме сорарга тиешле алтынчы тикшерү спецификациясе. Рентген нурларын үткәрү үлчәгече ±0,001 мм төгәллек белән 0,10 - 6,0 мм калынлык диапазонын хуплый. Лазер триангуляция үлчәгече ±0,005 мм төгәллек белән 0,05 - 1,0 мм калынлык диапазонын хуплый. Бета-нурларны үткәрү үлчәгече ±0,001 мм төгәллек белән 0,005 - 0,10 мм калынлык диапазонын хуплый. Тәгәрмәч көче кире элемтә системасы ±0,005 мм төгәллек белән ябык контур калынлык контролен хуплый.

Үлчәү системасын калибрлау ешлыгы - сатып алу төркеме бәяләргә тиешле җиденче тикшерү спецификациясе. Рентген үлчәгечен калибрлау гадәттә 6 айдан 12 айга кадәр дәвам итә. Лазер үлчәгечен калибрлау гадәттә 3 айдан 6 айга кадәр дәвам итә. Бета-нур үлчәгечен калибрлау гадәттә 6 айдан 12 айга кадәр дәвам итә. Сатып алу төркеме тәэмин итүчедән үлчәүләрне күзәтү мөмкинлеген раслаган һәр үлчәгеч өчен калибрлау документларын сорарга тиеш.

Ябык контур калынлыгын контрольдә тоту системасы - сатып алу төркеме бәяләргә тиешле сигезенче тикшерү спецификациясе. Ябык контур системасы, гадәттә, максатчан калынлыкны саклап калу өчен әйләнү көче кире элемтәсен, әйләнү тизлеге кире элемтәсен һәм тартылу кире элемтәсен куллана. Ябык контур системасы 1000 метрлы катушка озынлыгында ±0,005 мм калынлык үзгәрүен хуплый. Сатып алу төркеме тәэмин итүчедән контроль контурының җавап бирү вакыты белән ябык контур системасы документларын сорарга тиеш.

6. Медицина җайланмасы өчен өслек бизәлеше спецификациясе

Медицина җайланмалары өчен төгәл тасма куллану өчен өслек бизәлеше спецификациясе - сатып алу төркеме бәяләргә тиешле сигезенче тикшерү спецификациясе. 2B өслеге (салкын җәелгән + тире үткәргеч + кислота тозлау) стандарт медицина җайланмасын шома һәм чагылдыручы өслек белән тота. BA өслеге (якты җылытылган) хирургия коралын һәм диагностик тасманы көзге һәм югары чагылдыручы өслек белән тота. 4 нче өслек (щетка белән капланган) медицина җайланмасы корпусын сызыклы щетка үрнәге белән тота. 8 нче өслек (көзге белән капланган) югары сыйфатлы медицина җайланмасын оптик чагылдыручы өслек белән тота. WowStainless өслек бизәлеше спецификациясе һәм һәр бизәлеш өчен сайлау кулланмасы турында белешмә алу өчен карагыз.WowStainless баш бите.

Өслекнең тигезсезлеген үлчәү - сатып алу төркеме сорарга тиешле тугызынчы тикшерү спецификациясе. Стандарт өслек тигезсезлеген үлчәү Ra (арифметик уртача тигезсезлек) параметрын куллана. 2B өслеге гадәттә Ra 0,1 дән 0,3 мкм га кадәр тота. BA өслеге гадәттә Ra 0,05 дән 0,10 мкм га кадәр тота. 4 нче өслек гадәттә Ra 0,3 дән 0,5 мкм га кадәр тота. 8 нче өслек гадәттә Ra 0,02 дән 0,05 мкм га кадәр тота. Сатып алу төркеме тәэмин итүчедән һәр өслекнең тигезлеге турындагы документларны сорарга тиеш.

7. Медицина җайланмаларын куллану буенча калынлык диапазоны

Медицина җайланмалары куллану буенча калынлык диапазоны - сатып алу төркеме бәяләргә тиешле унынчы тикшерү спецификациясе. Ультрафиолет тасмасы (0,05 - 0,20 мм) микрохирургик корал һәм 1 нче класс төгәллек толерантлыгы белән имплантацияләнерлек компонент өчен кулланыла. Нечкә тасма (0,20 - 0,50 мм) диагностик тасма, лаборатория чыгым материалы һәм 1 яки 2 нче класс толерантлыгы белән пружина контакты өчен кулланыла. Уртача тасма (0,50 - 1,0 мм) хирургия коралы һәм медицина җайланмасы корпусы өчен 2 яки 3 нче класс толерантлыгы белән кулланыла. Стандарт тасма (1,0 - 1,5 мм) медицина җайланмасы рамкасы һәм 3 яки 4 нче класс толерантлыгы белән ортопедик имплант өчен кулланыла.

Медицина җайланмасы куллану буенча калынлыкны сайлау - сатып алу төркеме бәяләргә тиешле унберенче тикшерү спецификациясе. Микрохирургик корал гадәттә 0,10 - 0,30 мм калынлыкта, 1 нче класс түземлелегендә таләп итә. Диагностик полоса гадәттә 0,20 - 0,50 мм калынлыкта, 1 яки 2 нче класс түземлелегендә таләп итә. Хирургик корал гадәттә 0,50 - 1,0 мм калынлыкта, 2 нче класс түземлелегендә таләп итә. Медицина җайланмасы рамкасы гадәттә 1,0 - 1,5 мм калынлыкта, 3 нче класс түземлелегендә таләп итә. Ортопед имплант гадәттә 1,0 - 2,0 мм калынлыкта, 3 яки 4 нче класс түземлелегендә таләп итә.

8. Киңлек һәм кырый торышы спецификациясе

Киңлек һәм кырый торышы спецификациясе - сатып алу төркеме бәяләргә тиешле уникенче тикшерү спецификациясе. Төгәл тасма өчен стандарт киңлек диапазоны 5 мм һәм 600 мм арасында. Тар киңлекле тасма (5 - 50 мм) микромедицина җайланмасы һәм лаборатория чыгым материаллары өчен кулланыла. Уртача киңлекле тасма (50 - 200 мм) диагностик тасма һәм хирургик корал өчен кулланыла. Киң киңлекле тасма (200 - 600 мм) медицина җайланмасы корпусы һәм ортопедик имплант рамкасы өчен кулланыла. Стандарт кырый торышына фрезер кырые (табигый кырый), ярык кырые (төгәл ярык) һәм чистартылган кырые (түгәрәкләнгән кырый) керә. Сатып алу төркеме тәэмин итүчедән киңлек һәм кырый торышы документларын сорарга тиеш.

9. 5 адымлы BOFU төгәл тасма толерантлыгын сатып алу исемлеге

Медицина җиһазлары җитештерүчеләре, төгәл штамплау җитештерүчеләре һәм 4 полосалы толерантлык классификациясе белән төгәл дат басмас корыч тасмасын билгеләргә әзер булган микроэшкәртү остаханәләре өчен түбәндәге 5 адымлы тикшерү исемлеге алдагы бүлекләрдән тикшерү спецификацияләрен бердәм сатып алу спецификациясе документына берләштерә.

1. Медицина җайланмасының кире кагу дәрәҗәсе максатына туры китереп, түземлелек диапазонын күрсәтегез (1 класс ±0,02 мм / 2 класс ±0,03 мм / 3 класс ±0,05 мм / 4 класс ±0,10 мм).
2. Медицина җайланмасы кулланылышына һәм био туры килүчәнлек таләбе нигезендә дат басмас корыч маркасын (304 / 316L / 430 / 17-7PH) сайлагыз.
3. Медицина җайланмасының геометриясенә карап, калынлык диапазонын билгеләгез (ультра-нечкә 0,05 - 0,20 мм / нечкә 0,20 - 0,50 мм / уртача 0,50 - 1,0 мм / стандарт 1,0 - 1,5 мм).
4. Тәэмин итүчедән өслекнең эшкәртелүен (2B / BA / №4 / №8) һәм өслекнең тигезсезлеге (Ra) документларын сорагыз.
5. Киңлекне, кырый торышын, MOQ һәм җитештерү вакытын һәр спецификациягә туры китереп документлаштырыгыз.

Медицина җиһазлары җитештерүчеләре һәм төгәл дат басмас корыч тасмасын сатып алучы төгәл штамплау сатып алу төркемнәре өчен түбәндәге тармак ресурслары дат басмас корычның түземлелек стандартлары һәм медицина җиһазлары материалларының туры килү структурасы буенча үзара сылтама мәгълүматларын бирә.ASTM Халыкарадат басмас корыч пластина, бит һәм тасмаларның үлчәмле толерантлыгы өчен ASTM A480 стандартын бастырып чыгара.Халыкара стандартлаштыру оешмасы (ISO)дат басмас корычтан ясалган яссы төргәкләнгән үлчәмле толерантлык өчен ISO 9445 стандартын һәм хирургик имплант материалы спецификациясе өчен ISO 5832 сериясен бастырып чыгара.Европа Стандартлаштыру Комитеты (CEN)Европа дат басмас корыч маркасы өчен EN 10088 стандартын һәм яссы төргәкләнгән үлчәмле толерантлык өчен EN 10029 стандартын бастырып чыгара.АКШ Азык-төлек һәм дарулар идарәсе (FDA)медицина җайланмалары материалларының биоярашлылыгы буенча кулланманы һәм FDA 21 CFR 820 сыйфат системасы регламентын бастырып чыгара.Халыкара медицина җиһазларын көйләүчеләр форумы (IMDRF)медицина җайланмалары материаллары классификациясен һәм норматив гармонизацияләү кысаларын бастырып чыгара.

Медицина җиһазлары җитештерүчеләре, төгәл штамплау җитештерүчеләре һәм 4 полосалы толерантлык классификациясе белән төгәл дат басмас корыч тасмасын билгеләргә әзер булган микроэшкәртү остаханәләре өчен WowStainless инженерлык командасы һәр толерантлык полосасы өчен мөмкинлекләрне тикшерүне, һәр сорт өчен спецификацияне, һәр калынлык диапазонын үлчәү отчетын һәм һәр өслек өчен документлаштыруны тәэмин итә ала. WowStainless инженерлык командасы медицина җиһазлары җитештерүчеләренә Европа Берлеге, Төньяк Америка, Япония һәм Көньяк-Көнчыгыш Азия базарларында документлаштырылган урнаштыруларда ярдәм итте. WowStainless компаниясенә күзәтү ясагыз.продуктлар каталогы 3 нче биттөгәл тасма продукт линиясе һәм толерантлык спецификациясе өчен, яисә сайтны карагызWowStainless баш битетулы продукт портфолиосы өчен.

Еш бирелә торган сораулар